一、 藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)的重要性
藥品作為一種比較特殊的商品,直接關(guān)系到人民群眾的生命健康安全。國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)以及儲(chǔ)存有著嚴(yán)格的要求,如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問(wèn)題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的一個(gè)重要環(huán)節(jié),在藥品流通過(guò)程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。
眾所周知,科學(xué)合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)安全的首要條件。在已經(jīng)頒布的GSP新規(guī)程中,對(duì)如何監(jiān)管藥品庫(kù)房環(huán)境溫濕度,做出了明確的規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)時(shí)24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。每一個(gè)倉(cāng)間(或庫(kù)房)應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,用于庫(kù)房溫濕度狀況的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,”在過(guò)去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測(cè)和記錄方式正在被智能化、自動(dòng)化、無(wú)紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度系統(tǒng)所取代,在可以預(yù)見(jiàn)的未來(lái),我國(guó)所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)都將使用智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)方式,統(tǒng)一配置安裝智能化的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以滿足國(guó)家藥品監(jiān)督的要求和政策需要。