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消旋山莨菪堿

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更新日期: 2010-08-27 14:39
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【消旋山莨菪堿】詳細說明
拼音名:XiaoxuanShanlangdangjian   英文名:Raceanisodamine   書頁號:2000年版二部-752   C17H23NO4305.38   本品為( )-6 -羥基-1 H,5 H-托烷-3 -醇托品酸酯。按干燥品計算,含   C17H23NO4不得少于99.0%。   【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭,味苦。   本品在乙醇或鹽酸中易溶,在水中溶解。   熔點本品的熔點(附錄ⅥC)為103~113℃,熔距應在6℃以內。   【鑒別】(1)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(附錄Ⅲ)。   (2)取本品與消旋山莨菪堿對照品,分別加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液。照薄   層色譜法(附錄ⅣA)試驗,吸取上述兩種溶液各10 l,分別點于同一硅膠GF [254   ] 薄層板上,用甲苯-丙酮-乙醇-濃氨溶液(4:5:0.6:0.4)為展開劑,展開后,晾干,   置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相   同。   (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集811圖)一致。   【檢查】溶液的顏色與澄清度取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液應無色澄清。   有關物質取本品25mg,置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解稀釋至刻度,取   此溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在245nm的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)(E1%   1cm)不得過6.0。   干燥失重取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄ⅧL)。   【含量測定】取本品0.25g,精密稱定,加乙醇(對甲基紅指示液呈中性)5ml   使溶解,精密加入鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml,加甲基紅指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液   (0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.54mg的C17H23NO4。   【類別】抗膽堿藥。   【貯藏】密封保存。   【制劑】(1)消旋山莨菪堿片(2)鹽酸消旋山莨菪堿注射液
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