醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】閩食藥管械生產(chǎn)許第20090254號 【醫(yī)療器械注冊證書編號】閩食藥監(jiān)械（準）字2010第2400030號 【產(chǎn)品標準編號】執(zhí)行標準：YZB/閩0471-2009 胃幽門螺桿菌檢測試劑盒（脲酶法）　　【包裝規(guī)格】48人份／盒，60人份／盒，120人份／盒　　【預(yù)期用途】適用于定性檢測胃鏡活檢所取胃粘膜組織，為診斷胃幽門螺桿菌的感染提供依據(jù)。