徐州概念I(lǐng)SO13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢 ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。 這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。 該體系力圖提高企業(yè)在顧客及權(quán)威組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003是一個獨立的標(biāo)準(zhǔn),對于僅在醫(yī)療產(chǎn)品工業(yè)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè),該標(biāo)準(zhǔn)可以獨立于ISO9001:2000使用。 通過ISO13485認(rèn)證將有助于您的公司發(fā)展和改進(jìn)業(yè)績 a)在競標(biāo)國際合同或拓展新業(yè)務(wù)時,ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書將能夠證明您具有高水準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 b)認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行的定期評審將有助于您持續(xù)運行和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程;可以增強內(nèi)部運作的可預(yù)見性以滿足客戶的需求;也可以顯著改進(jìn)您的整體績效。同時您會注意到員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神都會有很大改善 c)客戶越來越關(guān)注醫(yī)療產(chǎn)品、設(shè)備及其配件質(zhì)量的好壞,他們不斷要求制造商和供應(yīng)商提供質(zhì)量最好的產(chǎn)品和服務(wù)。他們希望事先得到承諾,確信生產(chǎn)商和供應(yīng)商的經(jīng)營能夠滿足他們現(xiàn)在甚至是將來的需求。 這些要求對您來說既是挑戰(zhàn),也是向外界展示組織具有可靠質(zhì)量管控的機會 2證明您對客戶的承諾 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證能夠證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度及持續(xù)改進(jìn)上,適應(yīng)這個瞬息萬變的全球市場。 徐州概念企業(yè)管理咨詢有限公司提供;ISO9001.ISO14000;ISO22000;TS16949;OHSAS18000;ISO27002;UL;QS08000;ISO13485; 化工行業(yè)認(rèn)證;電子行業(yè)認(rèn)證;管理體系認(rèn)證;
機械行業(yè)認(rèn)證;其它認(rèn)證服務(wù)。