專業(yè)辦理廣州,深圳,東莞,佛山等地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。咨詢電話:020-81546392咨詢QQ:744938138 廣東辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的步驟: 1.資料遞交:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;《企業(yè)名稱預先核準通知書》;申請報告;經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件;經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖;擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;技術(shù)人員一覽表及學歷、職稱證書復印件;經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng);倉儲設施設備目錄、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明;申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書 2.材料審批:對申請人材料進行審批,作出受理或不予受理決定。 3.現(xiàn)場審查:審評認證中心專家現(xiàn)場進行審查和驗收,填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可審查表》現(xiàn)場審查記錄,現(xiàn)場不符合要求的需要整改,整改后再進行復查。 4.審核:對申報資料和審查意見進行審核,提出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的意見 5.審定:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的審核意見,核定是否同意核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 6.告知:通知相關負責人領取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》證書。