第一章世界診斷試劑盒行業(yè)發(fā)展形勢透析?13
第一節(jié) 世界診斷試劑盒業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 13
一、ISO 13485認證 13
二、歐盟CE認證 14
三、美國FDA認證 16
第二節(jié) 世界診斷試劑盒發(fā)展狀況分析 18
一、診斷試劑市場發(fā)展現(xiàn)狀分析 18
二、診斷試劑盒行業(yè)技術(shù)研發(fā)進展 19
三、診斷試劑盒市場發(fā)展動態(tài)分析 20
第三節(jié) 世界主要國家運行分析 20
一、美國 20
二、德國 21
三、日本 22
第四節(jié) 世界診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析 22
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第二章?2014年世界診斷試劑盒重點企業(yè)運行淺析?24
第一節(jié) 雅培公司 24
一、公司基本情況 24
二、公司最新動態(tài) 25
三、公司運營情況 26
第二節(jié) 瑞士羅氏公司 27
一、公司基本情況 27
二、公司最新動態(tài) 28
三、公司運營情況 29
四、公司發(fā)展戰(zhàn)略 31
第三節(jié) 德國維潤賽潤研發(fā)有限公司 32
一、公司基本情況 32
二、公司最新動態(tài) 32
三、公司主要產(chǎn)品 33
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第三章?2014年中國診斷試劑盒行業(yè)市場運行環(huán)境解析?34
第一節(jié) 2014年中國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析 34
一、2014年中國GDP增長情況分析 34
二、2014年工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 35
三、2014年社會固定資產(chǎn)投資分析 37
四、2014年全社會消費品零售總額 38
五、2014年城鄉(xiāng)居民收入增長分析 38
六、2014年居民消費價格變化分析 39
第二節(jié) 2014年中國診斷試劑盒行業(yè)政策環(huán)境分析 40
一、食品藥品監(jiān)管局通知公布體外診斷試劑等分類界定 40
二、《體外診斷試劑注冊管理辦法》 47
三、臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法 48
四、診斷試劑行業(yè)主要法律法規(guī) 51
五、診斷試劑行業(yè)主要政策分析 52
第三節(jié) 2014年中國診斷試劑盒行業(yè)社會環(huán)境分析 54
一、人口環(huán)境分析 54
二、衛(wèi)生總費用分析 56
三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù) 57
四、門診和住院工作量 57
五、居民醫(yī)療保健支出 59
六、居民患病情況分析 59
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第四章?2011-2014年中國診斷試劑盒行業(yè)發(fā)展狀況分析?62
第一節(jié) 2011-2014年中國診斷試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 62
一、診斷試劑盒產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點分析 62
二、診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 63
三、臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)的研發(fā)現(xiàn)狀 64
四、中國診斷試劑行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平 64
五、國內(nèi)臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀 65
第二節(jié) 2011-2014年中國診斷試劑盒發(fā)展動態(tài)分析 67
一、天津“體外診斷試劑盒”產(chǎn)業(yè)化基地 67
二、H7N9禽流感診斷試劑盒產(chǎn)品審評 68
三、雅培新型診斷試劑盒在歐盟上市 68
四、中國結(jié)核病免疫診斷試劑盒上市 69
五、中國研發(fā)癌癥診斷試劑盒世界領(lǐng)先 69
第三節(jié) 2011-2014年中國診斷試劑盒行業(yè)存在問題 69
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第五章?2011-2014年中國診斷試劑盒行業(yè)細分產(chǎn)品市場運營情況?71
第一節(jié) 2011-2014年中國診斷試劑盒市場研發(fā)動態(tài)分析 71
一、達安基因研制新型分子診斷試劑 71
二、福建成功研發(fā)癌癥早期診斷試劑 72
三、北京檢驗檢疫局研發(fā)出測試劑盒 72
四、科華生物兩項生化診斷試劑獲注冊證 73
第二節(jié) 2011-2014年中國診斷試劑盒熱點應(yīng)用市場分析 73
一、心血管疾病診斷試劑盒 73
二、艾滋病診斷試劑盒 74
三、腫瘤用診斷試劑盒 75
四、HTLV診斷試劑盒 76
五、老年癡呆癥診斷試劑盒 76
六、促甲狀腺素診斷試劑盒 76
七、膠體金系列診斷試劑盒 77
八、優(yōu)生優(yōu)育類診斷試劑盒 78
第三節(jié) 2011-2014年中國中國診斷試劑盒市場供給分析 78
一、市場供給情況分析 78
二、市場需求情況分析 85
三、影響市場供需的因素分析 85
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第六章?2009-2014年中國診斷試劑進出口數(shù)據(jù)監(jiān)測分析?87
第一節(jié) 2009-2014年中國診斷試劑進口數(shù)據(jù)分析 87
一、進口數(shù)量分析 87
二、進口金額分析 87
第二節(jié) 2009-2014年中國診斷試劑出口數(shù)據(jù)分析 88
一、出口數(shù)量分析 88
二、出口金額分析 88
第三節(jié) 2009-2014年中國診斷試劑進出口平均單價分析 88
第四節(jié) 中國診斷試劑進出口國家及地區(qū)分析 89
一、進口國家及地區(qū)分析 89
二、出口國家及地區(qū)分析 89
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