安裝確認

　　一、先決條件確認

　　DQ報告已經完成并審批。

　　出廠驗收測試完成并形成FAT報告。

　　系統(tǒng)安裝已經完成，試車和啟動設備已經成功執(zhí)行。

　　安裝確認方案已獲批準。

　　供應商的操作和維護手冊必須是竣工版的。

　　執(zhí)行確認活動人員已接受本方案的培訓。

　　二、人員確認

　　相關人員經過培訓能夠滿足安裝確認驗證要求。

　　三、文件確認

　　用戶需求

　　系統(tǒng)影響性評估

　　組件關鍵性評估

　　訂購單(合同)

　　功能設計規(guī)格書

　　注：FDS可以是一個或多個文件詳細描述水系統(tǒng)執(zhí)行的性能要求。在試車和OQ時FDS功能被測試。

　　詳細設計規(guī)格書(分為軟件和硬件設計說明)

　　注：DDS可以是一個或幾個文件，詳細說明水系統(tǒng)是怎樣建造的。在試車和IQ時DDS功能被測試或確認。DDS應該包括以下內容：

　　設計確認

　　FAT報告

　　制藥純化水系統(tǒng)產品鏈接：http://www.woenhb.cn/