干法制粒機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、干法制粒機(jī)生產(chǎn)廠家-鞏義市開(kāi)元
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1設(shè)備特性
由于在藥品研發(fā)或中試過(guò)程中,為節(jié)約成本,生產(chǎn)批量通常相對(duì)比較小,這點(diǎn)在某些成本高昂的生物藥品上體現(xiàn)得更為明顯。而WP120Pharma干法制粒機(jī)的最小處理批量?jī)H為5g/批,并具備在連續(xù)生產(chǎn)情況下制粒8~40kg/h,這使得該設(shè)備能完全符合藥品研發(fā)和中試的要求。
此外,研發(fā)或中試中需頻繁更換品種,而該設(shè)備采用的壓輥懸臂式安裝使得不同品種間的設(shè)備拆卸和清洗變得十分簡(jiǎn)便。針對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)或中試要求設(shè)備具備一定的移動(dòng)性和靈活性,該設(shè)備則被設(shè)計(jì)為可移動(dòng)單元,并將控制和操作面板直接集成在設(shè)備上(如圖2所示),以便能夠在不同使用地點(diǎn)快速投入生產(chǎn)。
除以上特性之外,WP120Pharma的設(shè)計(jì)滿足了醫(yī)藥工業(yè)的法規(guī)和技術(shù)要求:(1)制粒裝置和動(dòng)力裝置在空間上相分離;(2)壓輥垂直排列消除了重力影響;(3)設(shè)備設(shè)計(jì)符合cGMP;(4)兩級(jí)篩分制粒系統(tǒng),保證制出符合要求的顆粒;(5)采用醫(yī)用級(jí)不銹鋼制造;(6)所有非金屬材料符合FDA相關(guān)要求;(7)自動(dòng)化PLC;(8)可選功能:在線清洗;(9)可選功能:電子記錄(符合21CFRPart11中相關(guān)要求);(10)可選功能:隔音裝置;(11)可按照需要客戶需求標(biāo)準(zhǔn)(URS)進(jìn)行設(shè)計(jì)。