一、 溫濕度監(jiān)測的重要性與發(fā)展趨勢 藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點關(guān)注的領(lǐng)域。 眾所周知，科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。在已經(jīng)頒布的GSP新規(guī)范中，對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng)，通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。每一倉間（或庫房）應(yīng)設(shè)置多個溫濕度監(jiān)測設(shè)備，用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。” 在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代，在可以預(yù)見，在未來幾年里，我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。 從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證等方面考慮，時代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測在保障藥品在生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個十分重要地位。 二、溫濕度監(jiān)測的要求與目標(biāo) （1）符合GSP、GMP認(rèn)證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng) 九純健科技多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定，有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。 （2）溫濕度監(jiān)測總體要求 采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動化測控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計算機應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用，將需要監(jiān)測的若干個區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進行自動測量、并將其數(shù)據(jù)24小時不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計算機，實現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理，如查看實時數(shù)據(jù)、軟件報警、現(xiàn)場聲光報警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及永久保存等，并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制，從而實現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實用的系統(tǒng)解決方案。 （3）系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo) 建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能、智能實用，滿足在一定時期內(nèi)對醫(yī)藥GSP、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。 （4）布點要求 按常溫2～30℃、陰涼2～20℃、冷藏2～8℃的溫度條件儲存沒有具體溫度標(biāo)示的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。陰涼儲存溫度的上限允許有一定浮動，但不得超過25℃；儲存藥品相對濕度為35%～75%； 陰涼庫常溫庫：平面?zhèn)}庫每300平方米不應(yīng)少于1個監(jiān)測點，在300平米的基礎(chǔ)上，每增加300平米增加一個測點(增加的面積不足300平米的按增加300平米算)。 每個小于300平米的獨立的藥品倉間（或庫房）、儲存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備，用于對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。 庫內(nèi)有隔斷的，且隔斷的長和高均大于庫房的長和高的1/2，隔斷兩側(cè)即視為獨立倉間 冷庫：平面單庫20平米以下應(yīng)不少于2個監(jiān)測點，20-50平米應(yīng)不少于3個監(jiān)測點，50-150平米應(yīng)不少于4個監(jiān)測點；點位布置要依照經(jīng)驗證的溫度的冷點和熱點 冰箱冷柜1個監(jiān)測點。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內(nèi)，顯示報警記錄本體位于箱外，與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接，直接傳輸至大平臺。 （5）布置位置的規(guī)定：所有布點應(yīng)與空調(diào)，加濕機，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時，應(yīng)將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點；預(yù)計空間溫度最高的部位應(yīng)至少有一個測點；至少有一個測點應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機組的回風(fēng)位。 三、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述 （1）系統(tǒng)組成 一套功能全面的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾部分組成（部分產(chǎn)品為可選項）： 1、溫濕度變送器、電源適配器、通訊轉(zhuǎn)換器、控制轉(zhuǎn)換器、聲光報警器、工業(yè)計算機、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設(shè)施等。 2、溫濕度監(jiān)測軟件：根據(jù)實際監(jiān)測的需要，提供實現(xiàn)各功能的溫濕度監(jiān)測軟件。 （2）系統(tǒng)功能 、特點 1、系統(tǒng)軟件功能：通過監(jiān)測軟件實現(xiàn)對監(jiān)測區(qū)域的溫濕度實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)閃爍語音報警、短信報警、電話撥號報警、遠程自動控制（如空調(diào)、加濕機、除濕機、風(fēng)機等設(shè)備的啟?？刂疲崟r曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。 2、系統(tǒng)硬件功能： 現(xiàn)場帶背光的LCD溫濕度測量值顯示、現(xiàn)場聲光報警、對空調(diào)、加濕/除濕機、風(fēng)機控制，其它功能按需要訂制。系統(tǒng)運行采用當(dāng)下主流配置工業(yè)計算機，系統(tǒng)支持從win98到最新的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運行。 3、支持多種組網(wǎng)方式：系統(tǒng)支持485總線、以太網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡(luò)、免費頻段無線網(wǎng)絡(luò)等目前各種通訊方式，不同現(xiàn)場可選擇其中一或多種組網(wǎng)方式，實現(xiàn)靈活組網(wǎng)、方便組網(wǎng)，實現(xiàn)系統(tǒng)構(gòu)架的最優(yōu)化、簡便化、實用化。 4、豐富的用戶管理功能：據(jù)使用者操作權(quán)限不同，設(shè)置不同的管理權(quán)限，實現(xiàn)分區(qū)、分級、分權(quán)限的軟件操作管理，高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關(guān)參數(shù)，較低權(quán)限者只能查看指定區(qū)域的數(shù)據(jù)，能對參數(shù)設(shè)置進行修改。 5、規(guī)范、生動的軟件界面：系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動、美觀的特點，據(jù)需要可繪制電子地圖、監(jiān)測點分布圖等，達到監(jiān)測位置準(zhǔn)確，監(jiān)測對象一目了然的效果，確保出現(xiàn)報警時，以最快的速度準(zhǔn)確定位報警地點，以便及時做出有效處理。 6、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴展、維護方便：模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴展及日常維護。 7、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺對接接口（開放數(shù)據(jù)庫互連接口（ODBC）），輕松實現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實現(xiàn)監(jiān)測信息共享。 8、據(jù)需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器，可放于監(jiān)測中心或其它位置，便于溫濕度數(shù)據(jù)的查看或作為公共信息看板使用。 9、系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)訪問方式上分為單機版和網(wǎng)絡(luò)版，單機版軟件不支持網(wǎng)絡(luò)訪問，只允許在運行監(jiān)測系統(tǒng)的計算機上對溫濕度數(shù)據(jù)進行監(jiān)測與管理，單機版適用于相對獨立的區(qū)域性監(jiān)測；網(wǎng)絡(luò)版支持通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)的遠程計算機通過網(wǎng)絡(luò)來對溫濕度數(shù)據(jù)進行查看與管理，網(wǎng)絡(luò)版適用多區(qū)域、需要分散與集中監(jiān)管的遠距離監(jiān)測與管理的應(yīng)用。 （3）系統(tǒng)應(yīng)用 我們以監(jiān)測兩個藥品庫為例來溫濕度監(jiān)測具體實現(xiàn)過程： 1、 系統(tǒng)監(jiān)控功能實現(xiàn)過程 首先我們應(yīng)用JCJ175A溫濕度變送器分布于庫內(nèi)不同位置，通過JCJ175A溫濕度變送器實現(xiàn)對溫濕度的實時監(jiān)測并現(xiàn)場顯示，JCJ175具有4路控制輸出（此項可選）和數(shù)字通訊功能。通過485總線，所有的溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)被實時的傳輸?shù)街行挠嬎闵?，通過配套的溫濕度監(jiān)控軟件JCJSOFT-V7.0實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時顯示、曲線顯示和報印、超限聲光報警、短信報警、軟件按任意設(shè)定間隔生產(chǎn)報表、報警報表并可打印，所有數(shù)據(jù)會自動保存記錄，并可轉(zhuǎn)存為如TXT、EXCEL等格式永久保存。 通過溫濕度監(jiān)測軟件還可修改JCJ175溫濕度變送器控制參數(shù)、變送器精度校準(zhǔn)、現(xiàn)場被控設(shè)備（如空調(diào)、加濕機、除濕機、風(fēng)機等設(shè)備）強制啟停控制等功能。在藥品庫內(nèi)通過JCJ175的控制功能可以自動啟停上述所說的被控設(shè)備，以實現(xiàn)恒溫恒濕的要求。 溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以較輕松的實現(xiàn)溫濕度監(jiān)測與自動控制（自動控制部分為可選項）。 3、系統(tǒng)性能優(yōu)勢 1、系統(tǒng)性能穩(wěn)定，設(shè)計結(jié)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范，滿足GSP、GMP認(rèn)證中對溫濕度監(jiān)測要求。 2、系統(tǒng)安裝簡單，所有功能菜單化，操作簡便，人機界面設(shè)計，系統(tǒng)各項功能一目了然，直觀清晰。 3、系統(tǒng)功能豐富，界面布局、內(nèi)容全面，數(shù)據(jù)/曲線顯示、記錄、數(shù)據(jù)查詢、閃光報警、自動控制、短信報警、撥號報警、電子地圖及豐富的訂制化功能可滿足各種監(jiān)測功能需要。 4、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴展、維護方便，模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴展及日常維護。 5、通過系統(tǒng)提供的開放數(shù)據(jù)庫互連接口（ODBC）），輕松實現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實現(xiàn)監(jiān)測信息共享。 6、多年的系統(tǒng)運行經(jīng)驗，日臻完善的系統(tǒng)構(gòu)架與系統(tǒng)功能，靈活的組網(wǎng)和通訊方式，可方便地將不同監(jiān)測現(xiàn)場的溫濕度監(jiān)測通過最適合的方式傳輸?shù)郊泄芾碇行牡臏貪穸缺O(jiān)測平臺上來。 四、溫濕度監(jiān)控拓?fù)鋱D 九純健科技致力于溫濕度環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，詳細方案及應(yīng)用請致電