降纖酶
我公司生產(chǎn)的降纖酶原料藥來自尖吻蝮蛇蛇毒以國家藥典標準為基礎(chǔ)制定了更高要求的內(nèi)部質(zhì)量標準。在產(chǎn)品的純度方面,國家藥典標準為90%,我們公司的產(chǎn)品均達到了95%或以上。
出血毒素:我們公司的檢驗標準是40個活性單位每只實驗小鼠,即給小鼠注射40個活性單位的本產(chǎn)品不致小鼠出現(xiàn)出血點,高于國家檢驗標準2倍劑量。
神經(jīng)毒素:我們公司的檢驗標準是150個活性單位每公斤實驗鴿子,即給鴿子每公斤體重注射150個活性單位的本產(chǎn)品不致鴿子死亡,同樣高于國家檢驗標準2倍劑量。
效價方面:國家藥典規(guī)定每1mg蛋白質(zhì)含降纖酶效價不得低于1200單位,我們公司要求每1mg蛋白質(zhì)含降纖酶效價不低于2500單位。