IATF16949認(rèn)證設(shè)計(jì)變更的管理

產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)計(jì)有密切關(guān)系，按照APQP的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)，可以確保產(chǎn)品符合相關(guān)要求，但設(shè)計(jì)開發(fā)完成后的進(jìn)行的修改則關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升。組織能夠保證設(shè)計(jì)變更的順利完成是非常重要的。

設(shè)計(jì)變更的來源：

? 設(shè)計(jì)變更來源于以下三個(gè)方面：

1. ? ? ? 來自顧客的要求：

顧客在產(chǎn)品使用過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有不符合實(shí)際要求的地方，或是對(duì)產(chǎn)品提出了改進(jìn)的要求，在確認(rèn)要進(jìn)行變更時(shí)，會(huì)正式通知組織要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)施變更，以使產(chǎn)品滿足新的要求；

2. ? ? ? 來自組織自身的要求：

1） ?設(shè)計(jì)時(shí)條件考慮不周，相關(guān)部分有差錯(cuò)，如材料選擇不當(dāng)，性能不良等；

2） ?條件發(fā)生了變化，如新增了供應(yīng)商，工藝發(fā)生了改變；

3） ?技術(shù)提升的需要。

3. ? ? ? 來自供方的要求

1） ?原有材料供方生產(chǎn)困難，

2） ?供方有新的材料或工藝可以降低成本增強(qiáng)性能等。

設(shè)計(jì)變更的控制要求：

? 設(shè)計(jì)變更過程要充分的控制才能達(dá)到預(yù)期的效果，這需要綜合各方面的信息和實(shí)際情況才能做出正確的決定。

1. ? ? ? ? 變更的準(zhǔn)備要充分：

要有充分的根據(jù)，確認(rèn)變更的必要性和變更的正確性。設(shè)計(jì)變更的輸入要清楚明白，并且對(duì)變更的輸入要進(jìn)行評(píng)審，論證充分后才可以進(jìn)行，否則有可能變更反倒不如不變更，

2. ? ? ? ? 考慮變更的相關(guān)性

1） ?工裝設(shè)備的相關(guān)性：

一個(gè)部件的尺寸或形狀發(fā)生了變更，那么與之相關(guān)的部件、刀具、檢具、工具等的尺寸或形狀也必須先隨之變化。使用“變更相關(guān)一覽表”將與變更有關(guān)的部件或其他方面全部列出，明確隨之變更的要求和時(shí)間安排。

2） ?文件的相關(guān)性：

對(duì)于一項(xiàng)設(shè)計(jì)變更，有關(guān)的技術(shù)文件，工藝文件，生產(chǎn)管理文件，質(zhì)量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要隨之變更。如原材料、協(xié)作件的供應(yīng)。檢查的標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)程、售后服務(wù)手冊(cè)。備品一覽表等硬件軟件都要隨之變更。

3） ?時(shí)間的相關(guān)性：

變更要考慮到已生產(chǎn)的產(chǎn)品如何處理，正在生產(chǎn)的產(chǎn)品如何處理，將來的產(chǎn)品如何改變等，特別是需要長期的供應(yīng)備品備件的產(chǎn)品，其變更要考慮到將來對(duì)市場的影響。

4） ?供應(yīng)鏈的相關(guān)性：

變更不能僅考慮組織內(nèi)部的變更，要同時(shí)考慮供方和顧客都要相應(yīng)的進(jìn)行變更，若一個(gè)零部件尺寸外觀發(fā)生了變更，則供方的材料，工藝文件，工藝等也要隨之改變。而顧客方面則要考慮操作手冊(cè)，使用規(guī)程，備品備件等如何變更。

3. ? ? ? ? 變更的時(shí)機(jī)選擇要得當(dāng)

1） ?在新產(chǎn)品開發(fā)中，由于設(shè)計(jì)變更可能會(huì)對(duì)整體進(jìn)度產(chǎn)生影響，在這種情況下，有必要綜合考慮影響程度和調(diào)整的可能性，對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)的進(jìn)度做出調(diào)整。

2） ?對(duì)于已經(jīng)投入批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)變更，需要用文件的形式明確。從幾月幾日實(shí)施變更，至于變更日期的確定，要綜合考慮變更的緊急程度和變更可能造成的費(fèi)用損失。對(duì)于市場發(fā)生的重大質(zhì)量事故，查明原因的要立刻進(jìn)行設(shè)計(jì)等有關(guān)方面的變更，如果允許，應(yīng)該考慮減少企業(yè)經(jīng)濟(jì)上的損失，變更的實(shí)施期，最好安排在原有庫存品使用完了之后，或是下次定期設(shè)計(jì)變更時(shí)一并進(jìn)行。實(shí)施變更的制造部門，因此設(shè)計(jì)部門要與制造部門充分協(xié)商。不能出現(xiàn)生產(chǎn)時(shí)用原有圖紙，而成品檢驗(yàn)確發(fā)給質(zhì)量部新的圖紙，這樣的變更就會(huì)造成管理上的混亂，重則會(huì)讓不合格品發(fā)給顧客。

4. ? ? ? ? 變更實(shí)施的管理

1） ?變更要符合顧客的相關(guān)要求，在TS16949中，“4.2.3.1工程規(guī)范”中規(guī)定：應(yīng)及時(shí)評(píng)審顧客要求的變更，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。當(dāng)變更涉及到顧客批準(zhǔn)的PPAP文件時(shí)，應(yīng)重新提交變更后的PPAP文件，并得到顧客批準(zhǔn)。

2） ?在文件要明確變更登記的編號(hào)，變更的名稱、變更的項(xiàng)目、變更的理由、變更影響到的項(xiàng)目（物品、作業(yè)進(jìn)度）變更所需發(fā)生的成本，變更后質(zhì)量確認(rèn)方法。變更實(shí)施的開始日期（開始機(jī)號(hào)）等。各企業(yè)關(guān)于變更的文件都有明確的要求和標(biāo)準(zhǔn)化的表格。特別是控制計(jì)劃 ，作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA等要及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的變更。

3） ?對(duì)于協(xié)作件的設(shè)計(jì)變更要集中統(tǒng)一管理。對(duì)協(xié)作廠得變更要批準(zhǔn)。若供方提交過PPAP，則需要供方重新提交更新后的PPAP，并進(jìn)行批準(zhǔn)。

4） ?庫存品的處理。這是的庫存品是一個(gè)廣義的概念。包括供方，組織，顧客，在途，在制等多個(gè)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品的處理

5） ?對(duì)舊圖紙、舊工具等的回收和處理

Ⅰ.實(shí)施變更后，對(duì)舊圖紙、舊工具等也要及時(shí)處理。新舊圖紙同事存在于生產(chǎn)現(xiàn)場的話，有可能誤用，造成不應(yīng)該發(fā)生的質(zhì)量事故。

Ⅱ.如果變更時(shí)規(guī)定從下一批開始實(shí)行的話，因?yàn)闀r(shí)間不明確，管理就困難些，特別是新、舊部件件設(shè)有互檢性的情況下，為了供應(yīng)維修用的舊部件，采取新舊部件同時(shí)生產(chǎn)時(shí)一定要有明確的區(qū)分方法，實(shí)行嚴(yán)格的管理、否則容易發(fā)生差錯(cuò)。

5. ? ? ? ? 變更的正式實(shí)施及批準(zhǔn)

1） ?變更后首批檢查是質(zhì)量保證的主要手段。也是對(duì)變更的驗(yàn)證，必要時(shí)可能組織評(píng)審，找出問題，做出改進(jìn)。

2） ? ?變更要進(jìn)行正式的批準(zhǔn)，包括供方、組織及顧客的批準(zhǔn)，作為變更的正式輸出。

3） ?有時(shí)還有必要對(duì)操作工進(jìn)行新的培訓(xùn)，教育。