盟科醫(yī)藥(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布啟動(dòng)抗耐藥菌新藥 MRX-4 的一期臨床試驗(yàn)。MRX-4 是口服抗菌新藥 MRX-1 的前藥，用于治療由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐萬(wàn)古霉素腸球菌(VRE)等革蘭氏陽(yáng)性菌引起的感染。MRX-1 目前正在中國(guó)開(kāi)展治療復(fù)雜性皮膚及軟組織感染的三期臨床試驗(yàn)。

這項(xiàng)全面的一期臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢诿绹?guó)的一家醫(yī)療中心招募健康受試者，將對(duì) MRX-4 口服制劑的安全性、耐受性，藥物動(dòng)力學(xué)和生物利用度進(jìn)行評(píng)估。該口服研究將招募122名健康的受試者，分至9個(gè)單劑量遞增組和4個(gè)多劑量遞增組。同時(shí)，該一期臨床試驗(yàn)還會(huì)招募60位健康受試者分至5個(gè)單劑量遞增組和4個(gè)多劑量遞增組，用以評(píng)估 MRX-4 靜脈制劑的安全性、耐受性和藥物動(dòng)力學(xué)。此外，還將展開(kāi)口服與靜脈制劑的交叉研究。

盟科醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官袁征宇博士表示：“我們期望這一臨床試驗(yàn)的成功，能夠幫助我們將這一可有效進(jìn)行全身給藥的抗菌新藥在美國(guó)快速推向下一步臨床研究。”

MRX-1 是新一代噁唑烷酮類抗菌藥，與利奈唑胺等第一代同類抗菌藥相比，MRX-1 在確保療效的基礎(chǔ)上大幅提高了對(duì)造血系統(tǒng)的安全性。MRX-4 是 MRX-1 的前藥，可通過(guò)靜脈注射或口服的形式達(dá)到全身給藥的療效。

盟科醫(yī)藥首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士 Barry Hafkin 對(duì)此評(píng)論道：“盡管市面上最近推出了一些新的抗菌藥，但像 MRX-4 這樣適用于社區(qū)和長(zhǎng)期使用的抗 MRSA 安全口服用藥仍是未得到滿足的醫(yī)療需求。此外，擁有靜脈制劑能夠幫助醫(yī)生用同一藥物對(duì)因感染 MRSA 或 VRE 住院的重癥患者進(jìn)行有效治療，然后再轉(zhuǎn)為門診口服治療。”

盟科醫(yī)藥首席科學(xué)家 Mike Gordeev 博士接著表示：“盟科醫(yī)藥從自然界普遍存在的結(jié)構(gòu)中得到啟發(fā)，發(fā)現(xiàn)了新型水溶性前藥 MRX-4。我們已經(jīng)得到該藥的美國(guó)專利，很高興能成功進(jìn)入臨床試驗(yàn)。”