致力于開發(fā)抗耐藥菌創(chuàng)新藥物的未公開上市生物制藥企業(yè)盟科醫(yī)藥 (MicuRx Pharmaceuticals, Inc.) 今天公布了抗耐藥菌新藥MRX-I 美國2期臨床研究的良好研究結(jié)果。MRX-I是一種口服噁唑烷酮類抗生素，用于治療包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐萬古霉素腸球菌(VRE) 在內(nèi)的革蘭氏陽性菌引起的感染。與市場上同類抗生素相比，MRX-I是一個更安全和耐受性更好的抗菌藥物。

總裁兼首席執(zhí)行官袁征宇博士談到“我們非常高興地看到美國進行的2期臨床研究結(jié)果進一步證實了MRX-I的治療潛力。MRX-I已在美國和中國治療了的超過220例患者，療效一直很好。更重要的是，MRX-I并沒有引起骨髓抑制，而骨髓抑制是限制現(xiàn)有噁唑烷酮類藥物使用的主要副作用。“

在美國6個中心開展的雙盲2期臨床研究中，共有120例急性細菌皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）患者參加，接受每日口服兩次800毫克MRX-I（n=80例）或600毫克利奈唑胺（n =40例）共10天的治療。研究的主要藥效評估為意向治療人群（ITT）的早期臨床療效（開始服藥后48-72小時的臨床癥狀改變）。研究結(jié)果顯示，90％的MRX-I組患者（n =72 / 80）得到了良好的早期臨床療效，相比利奈唑胺組患者的療效為是87.5％（N =35 / 40）。MRX-I顯示出良好的安全性和耐受性。在接受MRX-I治料的患者中沒有發(fā)生任何與藥物相關的嚴重不良事件或因不良事件而引起的治療中斷。

美國2期臨床研究的良好療效和安全性結(jié)果與盟科在中國2期臨床治療復雜性皮膚和軟組織感染研究中取得的成果一致。在盟科2015年8月公布的結(jié)果中，MRX-I 800 mg組在治愈訪視期（TOC）的臨床治愈率和利奈唑胺組相似，分別為96.5％和95.5％。在這項研究中經(jīng)過10天以上藥物治療的患者中，有三分之一的利奈唑胺組患者在治療結(jié)束時血小板計數(shù)比基線減少了至少30％，而在800毫克MRX-I組沒有發(fā)現(xiàn)這樣的骨髓抑制現(xiàn)象。血小板減少是骨髓抑制的重要標志，而長期使用其他噁唑烷酮類抗生素通?？赡軐е聦е卵“鍦p少。

MicuRx 同時宣布任命Barry Hafkin，醫(yī)學博士，為首席醫(yī)療官，負責盟科的全球臨床研究事務。

盟科首席執(zhí)行官袁征宇博士對此評論說“Barry Hafkin 醫(yī)生同時為我們帶來了大型制藥公司和小型生物醫(yī)藥技術公司的一流的藥物臨床開發(fā)能力，以及傳染病醫(yī)生的第一手經(jīng)驗。Barry有著多次參與開發(fā)新藥、順利通過臨床并進入市場的經(jīng)歷，特別是主導了目前全球銷售量極高的噁唑烷酮藥物斯沃（Zyvox?）的臨床研究。他對傳染病的深刻理解和不可多得的臨床經(jīng)驗將大大增強盟科全面開發(fā)其多個抗耐藥菌候選新藥的能力。“

Hafkin醫(yī)生擁有超過20年的成功的藥物開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗。在加入盟科之前，他在Nobelex，Affinium，Cumbre， Advancis，和 Boehringer Ingelheim 均擔任關鍵的行政職務。他曾在Pharmacia擔任抗感染部門高級主管和總監(jiān)，成功領導了噁唑烷酮藥物Zyvox?（利奈唑胺）的全球臨床研發(fā)。