?國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得階段性里程碑的重要突破，已經(jīng)在新加坡完成臨床一期和二期研究，產(chǎn)品展現(xiàn)出良好的有效性和安全性，該臨床試驗(yàn)結(jié)果近期將會(huì)在國際專業(yè)雜志上公布發(fā)表。依生生物作為項(xiàng)目發(fā)起單位已經(jīng)開始啟動(dòng)國際多中心三期臨床試驗(yàn)，并為產(chǎn)品的大規(guī)模投產(chǎn)做準(zhǔn)備。

目前全球狂犬病每年死亡超過2萬6千人，南亞國家就占全球狂犬病死亡總數(shù)的45%。由依生生物自主開發(fā)的人用皮卡狂犬病疫苗將用于狂犬病病毒暴露前和暴露后的免疫保護(hù)。該產(chǎn)品采用全新的皮卡佐劑技術(shù)，具有能夠激活免疫細(xì)胞Toll 樣受體3（TLR-3）的特點(diǎn)，于2013年被國家科技部列為“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目，獲得國家專項(xiàng)資金支持，并于2016年獲得美國FDA授予的孤兒藥資質(zhì)。該產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)已經(jīng)在50多個(gè)國家獲得60多項(xiàng)專利，覆蓋美國、中國和歐盟等國家和地區(qū)。

依生生物董事長、皮卡技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人張譯先生表示：“作為一家在狂犬病預(yù)防領(lǐng)域深度耕耘的生物制藥企業(yè)，七年來我們?cè)谠擁?xiàng)目上進(jìn)行了大量的臨床前和臨床研究。與現(xiàn)有市售疫苗相比，皮卡狂犬病疫苗具有抗體產(chǎn)生時(shí)間早，抗體效價(jià)高等特點(diǎn)。該產(chǎn)品能夠產(chǎn)生更佳的暴露后保護(hù)效果，同時(shí)能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生更強(qiáng)的非特異性免疫和特異性的細(xì)胞免疫反應(yīng)，顯著提高暴露后保護(hù)效果。”

張譯先生進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，“目前世界衛(wèi)生組織（WHO）狂犬病專家顧問委員會(huì)提出進(jìn)一步縮短疫苗免疫程序從目前的一個(gè)月到一周，實(shí)施新的免疫規(guī)程的新思路, 并在2017年9月份公開的WHO專家顧問委員會(huì)書面報(bào)告里，多次提到我們的皮卡狂犬病疫苗，表達(dá)對(duì)我們產(chǎn)品的關(guān)注。和市售疫苗的4周免疫規(guī)程相比，我們首創(chuàng)的皮卡狂犬病疫苗的一周加速免疫規(guī)程已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中展示出優(yōu)異的保護(hù)性和臨床優(yōu)勢，皮卡狂犬病疫苗極有可能成為第一個(gè)符合WHO專家委員會(huì)對(duì)全球狂犬病免疫規(guī)程改革指導(dǎo)意見的疫苗產(chǎn)品，我們期待著即將在東南亞多個(gè)國家招募5000多名受試者的國際多中心臨床試驗(yàn)的順利完成，讓這一創(chuàng)新型疫苗早日造福人類，這也符合國家‘一帶一路’和‘中國制造’的戰(zhàn)略發(fā)展方向。”