科技部15日宣布，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)的全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（S－IPV）獲批上市。它的產(chǎn)業(yè)化將對我國徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮重要作用。
這一項目獲得了“863”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家科技計劃的持續(xù)支持和比爾·梅林達(dá)蓋茨基金會的資助。
脊髓灰質(zhì)炎是由I、II、III型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，又稱小兒麻痹癥，曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
目前，各國主要通過使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）進(jìn)行預(yù)防。
據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研究員孫明波介紹，S－IPV通過采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株（Sabin株），經(jīng)培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。
我國的脊灰防控始于上世紀(jì)60年代，全國推廣口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。2000年，我國被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無脊髓灰質(zhì)炎的國家。盡管如此，我國保持無脊髓灰質(zhì)炎的工作仍然充滿挑戰(zhàn)。截至2012年底，全球仍有3個國家存在脊灰野病毒的流行，其中2個與我國接壤。
此前，我國沒有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口疫苗也只有一家法國公司的Salk株滅活疫苗在我國獲批上市。如果沒有自主生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品，政府將承受巨額的采購經(jīng)費壓力。
S－IPV的研發(fā)成功，打破了發(fā)達(dá)國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。它的獲批上市填補了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。
國家食品藥品監(jiān)管總局14日表示，這種疫苗將被逐步納入中國計劃免疫程序中使用。世衛(wèi)組織近日也提出將中國生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動計劃中。
