而與之相悖的則是創(chuàng)業(yè)板的生物醫(yī)藥公司，紛紛在中報(bào)的數(shù)據(jù)里面露尷尬。

　　43家創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥類上市公司中，有9家企業(yè)面臨凈利潤(rùn)預(yù)降的危機(jī)。

　　智飛生物的預(yù)降幅度15%左右，向來在行業(yè)內(nèi)頭頂光環(huán)的沃森生物虧損5800萬元，萊美藥業(yè)也虧損了2200萬元。最慘的千山藥機(jī)，剛忙完收購(gòu)，又面臨跌停。

　　生物醫(yī)藥領(lǐng)域究竟是一場(chǎng)盛宴，還是一場(chǎng)剩宴？政策的天平是否還會(huì)繼續(xù)傾斜？哪個(gè)子領(lǐng)域是未來生物醫(yī)藥企業(yè)的突破口？

　　腫瘤相關(guān)子領(lǐng)域受熱捧

　　記者從德邦證券分析師給出的行業(yè)預(yù)測(cè)中了解到，腫瘤的免疫治療是目前全球醫(yī)藥巨頭爭(zhēng)相研發(fā)的重點(diǎn)。

　　腫瘤的免疫治療是以激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，來檢測(cè)和滅火癌細(xì)胞，它是目前為數(shù)極少的，完全清楚癌細(xì)胞的方法之一，被譽(yù)為“活著的藥物”。

　　目前，在國(guó)際市場(chǎng)上，涉及該領(lǐng)域的如輝瑞公司。

　　輝瑞公司斥資8000萬美元投入該項(xiàng)目的研發(fā)，并通過簽署協(xié)議，從Cellectis公司手中獲得了該免疫療法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　無獨(dú)有偶，上月底剛在納斯達(dá)克上市的凱德藥業(yè)，憑借在腫瘤免疫療法的技術(shù)和研發(fā)實(shí)力，獲得了美股市場(chǎng)的極大追捧。首個(gè)交易日股價(jià)攀升70%。

　　而不久前，康恩貝則與凱德簽訂了合作開發(fā)α胎蛋白(AFP)項(xiàng)目的協(xié)議。

　　可見，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也緊隨其后，步步緊逼。

　　A股市場(chǎng)方面，香雪制藥在今年3月初獲得了廣東省科學(xué)技術(shù)廳的政策青睞。

　　由于公司致力于建立“高親和性T細(xì)胞受體(TCR)介導(dǎo)的抗腫瘤過繼免疫創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)”，廣東省政府撥款2000萬元用于該項(xiàng)目的研發(fā)。

　　公司創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)由美國(guó)腫瘤免疫治療專家CassianYee教授和國(guó)家千人計(jì)劃特聘專家李懿博士牽頭，針對(duì)以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實(shí)體瘤細(xì)胞進(jìn)行高效靶向殺傷，達(dá)到清除腫瘤的目的。

?　　盡管該治療技術(shù)尚處于臨床前研究階段，但公司力求通過該領(lǐng)域邁向國(guó)際市場(chǎng)，與跨國(guó)巨頭分一杯羹的愿景一目了然。

　　除此之外，香雪制藥在其他腫瘤相關(guān)領(lǐng)域中都有突出表現(xiàn)。旗下子公司香雪新藥去年與美國(guó)kinex公司合作研發(fā)了治療腦膠質(zhì)瘤孤兒藥(KX02)，該藥品的申請(qǐng)已獲得FDA(美國(guó)藥品監(jiān)督管理局)的正式批準(zhǔn)。

　　據(jù)光大證券的分析師介紹，KX02項(xiàng)目的KX2—361是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機(jī)理清晰的抗腫瘤化合物，經(jīng)體外和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明KX02能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞，有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效的創(chuàng)新藥物。

　　上述分析師坦言，KX02項(xiàng)目在美國(guó)獲得孤兒藥的準(zhǔn)許，孤兒藥臨床研究受到一定的政策鼓勵(lì)，相比常規(guī)藥臨床研究受試病例少，開發(fā)時(shí)間短，這一定程度上降低新藥研發(fā)成本，同時(shí)促進(jìn)國(guó)內(nèi)KX02的研發(fā)進(jìn)展。

　　據(jù)悉，KX02預(yù)計(jì)2018年上市。

　　可以想見，香雪制藥在腫瘤的相關(guān)治療領(lǐng)域多角度發(fā)力，將有可能是下一個(gè)5年中，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中最具潛力的公司之一。

　　除上述的腫瘤免疫治療外，干細(xì)胞治療及腫瘤疫苗也頗具看點(diǎn)。

　　國(guó)際市場(chǎng)方面，2010年FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)腫瘤治療性疫苗Provenge用于治療前列腺癌，2013年收入2.84億美元，2014年1月Biovest公司治療非霍奇金濾泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID獲得了歐盟的上市許可申請(qǐng)。

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中表現(xiàn)較突出的如海欣股份。

　　記者從天相投資給出的消息了解到，公司正在研發(fā)的抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞可用于治療直腸癌，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、針對(duì)晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。

　　該研發(fā)項(xiàng)目于2012年7月底已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)同意進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件，并在北京、上海、浙江等地初步選定20家醫(yī)院為臨床研究單位，建立了“細(xì)胞治療產(chǎn)品的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”。

　　按目前制定的APDC項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案，預(yù)計(jì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)需三年以上時(shí)間，試驗(yàn)結(jié)果也具有不確定性。

　　由于項(xiàng)目本身無法大規(guī)模量產(chǎn)，短期內(nèi)不能為公司帶來實(shí)質(zhì)性收益，而未來能否使醫(yī)藥業(yè)務(wù)受益并帶動(dòng)營(yíng)業(yè)總收入的上升仍需觀察。

　　干細(xì)胞研究從2011年起進(jìn)入了全球性的長(zhǎng)跑階段。

　　根據(jù)英國(guó)Vision gain研究所提供的市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)：2011年干細(xì)胞療法的市場(chǎng)份額達(dá)27億美元，市場(chǎng)主要由骨髓干細(xì)胞移植(BMT)構(gòu)成。

　　同時(shí)，干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)和配套產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26億美元。

　　預(yù)計(jì)到2016年，干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)88億美元。

　　目前我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈條分為上、中、下游3種不同的商業(yè)模式。2012年我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模約62億元，同比增53%。

　　仿制藥的春天

　　2010年之前，仿制藥主要集中在美國(guó)，歐盟和日本三大體系中。

　　其中，美國(guó)的仿制藥市場(chǎng)占據(jù)全球的41.8%。

　　根據(jù)最新的IMS預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)作為一個(gè)新興的仿制藥市場(chǎng)，在2020年成為全球仿制藥第二大國(guó)。

　　而在2014年至2020年的7年時(shí)間里，將有2590億美元的藥品面臨專利到期的風(fēng)險(xiǎn)，其中預(yù)期有46%的市場(chǎng)份額會(huì)被仿制藥替代。仿制藥價(jià)格波動(dòng)較為劇烈，因此對(duì)上市速度和成本控制提出了較高的要求，目前仿制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)策略主要是首仿藥和成本領(lǐng)先兩種。

　　事實(shí)上，國(guó)內(nèi)的仿制藥市場(chǎng)一直在與印度暗中較勁。美國(guó)作為仿制藥出口的必爭(zhēng)之地，近年來對(duì)印度的仿制藥屢出禁令。這給中國(guó)藥企帶來了更大的縫隙。

　　據(jù)齊魯證券的分析師給出的信息顯示，A股市場(chǎng)中有不少公司自2011年起啟動(dòng)仿制藥市場(chǎng)。其中，累計(jì)ANDA(美國(guó)仿制藥新藥申請(qǐng))最多的是華海藥業(yè)。共有11款藥通過了該項(xiàng)審批。

　　2013年底，華海藥業(yè)開發(fā)的單抗生物仿制藥阿達(dá)木同時(shí)獲得歐盟EMA及美國(guó)FDA允許，開展一期臨床試驗(yàn)。該單抗藥物應(yīng)用市場(chǎng)廣泛，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等6大適應(yīng)癥。

　　恒瑞藥業(yè)在2011年和2013年分別有鹽酸伊立替康注射液及來曲唑片劑申請(qǐng)了ANDA(美國(guó)仿制要新藥申請(qǐng))并獲批。

　　華潤(rùn)賽科的苯磺酸氨氯地平片也在2011年獲得該項(xiàng)審批。

　　最新的數(shù)據(jù)顯示，面對(duì)441種專利藥相繼到期的機(jī)遇，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)又一次掀起了軒然大波。

　　國(guó)內(nèi)多家藥企都在進(jìn)軍3.1類新藥的研發(fā)和申報(bào)。恒瑞醫(yī)藥有18個(gè)在研藥物，15個(gè)待申報(bào)。其中包括帕瑞普布納，替格瑞洛這樣的重磅藥品。

　　事實(shí)上，恒瑞的仿制類藥品向來豐富。

　　它的另一項(xiàng)抗腫瘤仿制藥卡培他濱今年已經(jīng)上市，正等待各省的醫(yī)保招標(biāo)，治療痛風(fēng)藥物非不司他和止吐藥托烷司瓊也剛剛上市，造影劑新品釓特酸葡胺注射液也將于2014年上市。

　　尾隨其后的科倫藥業(yè)，在研藥品5個(gè)，11個(gè)生產(chǎn)批件待申報(bào)。主打鹽酸厄洛替尼，索拉菲尼等腫瘤藥品。海正藥業(yè)和萊美藥業(yè)分列第三，第四位。

　　萊美藥業(yè)并未擠入腫瘤藥品的列車，而是選擇主打治療痛風(fēng)類藥品非布索坦，以及抑郁癥類藥品阿戈美拉汀。

　　并購(gòu)持續(xù)升溫

　　隨著政府投資力度的放緩，醫(yī)藥招標(biāo)模式的改變，醫(yī)藥行業(yè)門檻變高，強(qiáng)弱的分化更加明顯。

　　業(yè)內(nèi)的并購(gòu)熱度仍將持續(xù)地升溫。

　　今年在并購(gòu)方面表現(xiàn)較激進(jìn)的上市公司有譽(yù)衡藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、益佰制藥、福安制藥等。

　　其中，譽(yù)衡藥業(yè)通過外延式并購(gòu)的方式，從2013年至今完成了四次較為成功的收購(gòu)。

　　2013年1月，譽(yù)衡藥業(yè)2.1億元收購(gòu)蒲公英藥業(yè)75%股權(quán)，獲取了優(yōu)勢(shì)品種安腦丸(安腦片，已進(jìn)入基藥目錄)，2013年實(shí)現(xiàn)收入1.2億元，銷售5億元以上的大品種。2013年6月，公司4.2億元收購(gòu)澳諾制藥100%股權(quán)，獲得葡萄糖酸鈣鋅口服液，該產(chǎn)品2013年收入0.9億元，同增34%。2014年1-2月，公司累計(jì)9.9億元收購(gòu)上海華拓98.86%股權(quán)，獲得磷酸肌酸鈉，該品種臨床適用癥除了為心臟手術(shù)時(shí)加入停搏液，還包括心肌缺血、缺氧引起的心衰、心肌炎、冠心病等多個(gè)適應(yīng)癥，2008-2012年醫(yī)院終端復(fù)合增長(zhǎng)40%，目前已進(jìn)入多個(gè)省市醫(yī)保，預(yù)計(jì)未來有較大空間。

　　華拓的磷酸肌酸鈉原料藥已通過原研意大利阿爾法韋士曼的認(rèn)證，并達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。

　　2014年4月，公司以7.98億元收購(gòu)南京萬川，該公司代理華拓及海南奇力的磷酸肌酸鈉，收購(gòu)?fù)瓿珊?，公司將整合磷酸肌酸鈉生產(chǎn)與銷售資源，有望將磷酸肌酸鈉培育成超過10億元的重磅品種。

　　在目前并購(gòu)潮的背景下，各公司紛紛設(shè)立了并購(gòu)基金。即以基金的名義通過收購(gòu)獲得對(duì)目標(biāo)企業(yè)的控制權(quán)，再重組優(yōu)化其盈利結(jié)構(gòu)，最后賣給有需求的企業(yè)，也可以將資產(chǎn)注入?yún)⑴c設(shè)立基金的上市公司中。

　　從2011年到2014年共有9家企業(yè)參與設(shè)立，如此操作方式，能更準(zhǔn)確地找到優(yōu)秀的標(biāo)的，也能降低企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和損失。

　　如昆明制藥設(shè)立平安財(cái)智并購(gòu)基金，規(guī)模達(dá)5億元。其中GP和智博投資各出資500萬元，平安財(cái)智和昆明制藥各出資9500萬元。并購(gòu)基金的投向包括四大領(lǐng)域。以心血管，抗腫瘤，神經(jīng)系統(tǒng)為主的化學(xué)藥，生物藥為主的藥企或醫(yī)療機(jī)構(gòu)；大中型綜合醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，?？菩瓦B鎖醫(yī)院；以營(yíng)銷為主的醫(yī)藥流通企業(yè)，醫(yī)藥電商企業(yè)；醫(yī)療器械，醫(yī)療信息化及可穿戴設(shè)備。由于并購(gòu)的產(chǎn)品線豐富，一定程度上降低了可能存在的標(biāo)的選擇的風(fēng)險(xiǎn)。

　　上市醫(yī)藥企業(yè)中，另有武漢健民中融股權(quán)投資合伙企業(yè)，中恒盛世景投資合伙企業(yè)，中融愛爾醫(yī)療投資管理有限公司等。規(guī)模均在4億元—10億元之間。